Certyfikaty
Od 13 maja 2013 SoftSystem uzyskał certyfikację: ISO 9001:2015, PN-EN ISO 13485:2016-04 oraz PN-EN 62304:2010.
Zakończony sukcesem proces certyfikacji jest efektem zaangażowania firmy SoftSystem Sp. z o.o. w ciągłą poprawę jakości produktów oraz dążeniem do spełnienia wymagań klientów.
ISO 9001:2015
Zakres obowiązywania:
Projektowanie, produkcja i sprzedaż oprogramowania dla instytucji medycznych.
PN-EN ISO 13485:2016
Wyroby medyczne – Systemy zarządzania jakością – Wymagania do celów przepisów prawnych
Zakres obowiązywania:
Projektowanie, rozwój i produkcja wyrobów medycznych w postaci oprogramowania komputerowego dostarczającego informacji dla celów medycznych w oparciu o diagnostykę in vitro próbek pobranych z organizmu człowieka.
PN-EN 62304:2010
Oprogramowanie wyrobów medycznych – Procesy cyklu życia oprogramowania
Zakres obowiązywania:
Projektowanie, rozwój i produkcja wyrobów medycznych w postaci oprogramowania komputerowego dostarczającego informacji dla celów medycznych w oparciu o diagnostykę in vitro próbek pobranych z organizmu człowieka.
DIN EN ISO/IEC 27001:2017
System zarządzania bezpieczeństwem informacji zgodnie z deklaracją stosowania
Zakres obowiązywania:
Prace badawcze, projektowanie, wytwarzanie oraz sprzedaż rozwiązań informatycznych.
